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根據《深圳市公立醫療機構醫用耗材遴選采購管理指南（試行）》的有關規定，本項目受深圳市龍華區中心醫院、深圳市龍華區婦幼保健院委托，由我單位作為牽頭方進行聯合采購工作，采購產品用于龍華區區屬公立醫院。歡迎供應商積極參與報名，報名供應商中選后，將分別與有采購需求醫院簽訂不超過24個月的供貨合同。
項目概況：肺炎支原體IgM抗體檢測試劑（膠體金法）的潛在遴選供應商應在深圳市福田區車公廟中國有色大廈1402獲取遴選文件，并于北京時間2025年06月24日上午09時30分前于深圳市龍華區人民醫院科教樓3樓無紙化會議室遞交紙質遴選響應文件。
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一、項目基本情況
1、項目編號：LHRM-YYHC-2025038
2、項目名稱：肺炎支原體IgM抗體檢測試劑（膠體金法）
3、標的內容：
標段 |
名稱 |
最高采購單價（元） |
預計年使用總金額（元） |
遴選需求 |
備注 |
一 |
肺炎支原體IgM抗體檢測試劑（膠體金法） |
8.5/人份 |
￥2669000.00 |
1家中選供應商 |
拒絕進口 |
4、采購需求：詳見遴選文件
5、合同履行期限(交貨期限)：詳見遴選文件。
6、本項目不接受聯合體遴選。
7、資金來源：自籌資金
8、評審方式：綜合評分法
9、定標方式：評審委員會定標
二、申請人的資格要求
產品資質要求：
1.屬于醫療器械的必須提供《醫療器械注冊證》或備案憑證，原件備查；非醫療器械類無需提供；
2.第三方出具的合格檢驗報告書（如進口產品無檢測報告書的，需出具報關單和免檢說明）；無需第三方檢驗的產品可由廠家自檢報告代替，并說明無需第三方檢測即可生產；
生產企業資質要求：
1.II、III類醫療器械必須提供《醫療器械生產企業許可證》或備案憑證，且生產范圍包含該產品；
2.必須提供生產企業《營業執照》，原件備查；
配送商資質要求：
1.具有獨立法人資格，提供合法有效的《營業執照》原件掃描件和對應醫療器械經營范圍的《經營許可證》，原件備查）；
2.本次遴選單位必須提供《授權書》：國產產品，不超過兩級授權；進口產品，國內總代視為子公司（進品產品不超過三級授權）；需提供各級環節授權證書。
3.提供生產企業和代理商在國家企業信用系統（http://www.gsxt.gov.cn/index.html)的公示信息（打印網頁），需包含企業經營期限及年報信息；
其他要求：
1.不接受聯合體遴選，不允許轉包、分包；
2.近三年內無行賄犯罪記錄（可自擬）,提供承諾（遴選文件中提供相關模板）；謝絕近三年有違法行為的供應商及其產品參與本次公開采購。
3.遴選供應商所投產品最終響應報價須滿足深圳醫用耗材陽光交易和監管平臺預警線/中選價、三色九區綠區最低價區，且最終成交價格必須在深圳醫用耗材陽光交易和監管平臺響應議價，設置配送。提供承諾（格式詳見遴選文件《遴選響應承諾函》）。
4.不同供應商的法定代表人、主要經營負責人、項目投標授權代表人、項目負責人、主要技術人員不得為同一人、屬同一單位或者在同一單位繳納社會保險；不同投標供應商的投標文件不得由同一單位或者同一人編制；單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加本項目采購活動（由供應商填寫《供應商基本情況表》相關信息）。
5.參與本項目遴選前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄；參與本項目政府采購活動時不存在被有關部門禁止參與政府采購活動且在有效期內的情況（由供應商在《遴選響應承諾函》中作出聲明）。
6.具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款的條件（由供應商在《遴選響應承諾函》中作出聲明）。
7.遴選供應商未被列入失信被執行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單（由供應商在《遴選響應承諾函》中作出聲明）。
注：采購代理機構將通過“信用中國”中的“重大稅收違法失信主體”“失信被執行人”“中國政府采購網”中的“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”“深圳信用網”以及“深圳市政府采購監管網”為供應商信用信息的查詢渠道，相關信息以開標當日的查詢結果為準。
8.不存在《深圳市財政局政府采購供應商信用信息管理辦法》（深財規〔2023〕3號）列明的嚴重違法失信行為（由供應商在《遴選響應承諾函》中作出聲明）。
9.單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加同一合同項下的政府采購活動；為采購項目提供整體設計、規范編制或者項目管理、監理、檢測等服務的供應商，不得再參加該采購項目的其他采購活動（由供應商在《遴選響應承諾函》中作出聲明）。
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價格要求：
非深圳醫用耗材陽光交易和監管平臺最低價耗材，供應商或者廠家需從以下方面說明理由：
1.質量保證：是否其產品的質量標準更高，能夠提供更好的臨床效果和安全性。
2.技術創新：產品是否包含獨特的技術或創新，這些特性是否對治療效果有顯著提升。
3.成本效益分析：長期來看，雖然非最低價，但是否因為耐用性、維護成本低或使用效率高而具有更好的總體成本效益。相較于其他品牌，比如列舉其他品牌的使用次數對比，證明己方品牌更優。
4.供應穩定性：供應商是否能夠保證耗材的持續穩定供應的能力，減少醫院因缺貨導致的潛在風險。
5.售后服務：供應商是否有提供更優質的售后服務，包括產品培訓、技術支持和快速響應服務。
6.臨床偏好：根據臨床醫生的反饋，該產品是否在實際使用中表現出更好的性能，因此即使價格相對較高，也被推薦使用。（該條由臨床醫生反饋）
7.市場占有率和品牌影響力：該耗材是否因為市場占有率高、用戶評價好而被視為更可靠的選擇。
8.兼容性和集成性：該耗材是否與醫院現有的設備或系統具有更好的兼容性，從而減少集成成本和潛在的技術問題。
9.風險管理：供應商是否有更好的風險管理能力，包括產品召回和問題解決流程。
10.環境和社會影響：產品是否具有更低的環境影響或更好的社會責任記錄，符合醫院的可持續發展目標。
11.專利保護：產品是否受到專利保護，限制了其他供應商提供相同或相似的產品。
專機專用：耗材試劑是否為專機專用（國外、國內）均無從替代，或者其他廠家有該耗材試劑但不能適配院內已有設備型號。
以上資料需提供紙質佐證材料并蓋章。
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三、獲取遴選文件
時間：2025年06月13日至2025年06月20日，每天上午9:00至12:00，下午14:00至17:00（北京時間，法定節假日除外）。
地點：深圳市福田區車公廟中國有色大廈1402
獲取方式：網上報名
1.投標人購買遴選文件時，需提供以下資料：
（1）《項目報名登記表》（自行前往中吉國際項目管理有限公司廣東分公司網站下載專區下載,網址：http://www.sddnwx.com）；
（2）營業執照或法人登記證復印件；
（3）法定代表人證明書及法人授權委托證明書（須提供法定代表人及被授權委托代理人近一個月的社保繳納情況（投標供應商為新成立企業且成立時間不足一個月的可提供加蓋投標供應商公章的情況說明或者證明材料亦視為符合。如開標日上一個月的社保材料因社保部門原因暫時無法取得，則可以往前順延一個月），附上法定代表人身份證復印件及被授權委托代理人身份證復印件；購買人員為法定代表人（負責人）的，無需提供被授權委托代理人的相關證明文件。
（4）報名費轉賬憑證（支持現場支付）。
注：以上資料均需加蓋單位公章。
2.請將報名資料發送到采購代理機構（郵箱：[email protected]），并與采購代理機構相關人員確認。
3.購買遴選文件開戶行名稱及賬號
（1）開戶名稱：中吉國際項目管理有限公司深圳分公司
（2）銀行賬號：9550 8802 2647 5600 167
（3）開戶銀行：廣發銀行深圳濱海支行
4.已成功購買遴選文件的投標人參加投標的，不代表通過資格性審查。
遴選文件售價：人民幣500元，售后不退。
四、提交遴選響應文件截止時間、開標時間和地點
1.提交遴選響應文件截止時間：2025年06月24日09:30（北京時間）；
2.遴選時間：2025年06月24日09:30（北京時間）；
3.遴選地點：深圳市龍華區人民醫院科教樓3樓無紙化會議室；
4.遴選供應商應在截標當日遞交遴選響應文件截止時間之前，由其法定代表人或其授權代表現場親自遞交遴選響應文件，逾期收到或不符合規定的遴選響應文件恕不接受。
五、公告期限
自本公告發布之日起5個工作日。
六、其他補充事宜
1.招標代理機構或采購人有權對中選供應商就本項目資格條款要求提供的相關證明資料（原件）進行審查。供應商提供虛假資料被查實的，則可能面臨被取消本項目中選資格、列入不良行為記錄名單和三年內禁止參與深圳市政府采購活動的風險。
2.本遴選公告及本項目遴選文件所涉及的時間一律為北京時間。
3.公示網址：
中吉國際項目管理有限公司廣東分公司官網：http://www.sddnwx.com發布。
4.遴選供應商有義務在遴選活動期間瀏覽以上網站，在以上網站上公布的與本次遴選項目有關的信息視為已送達各遴選供應商。
七、對本次遴選提出詢問，請按以下方式聯系。
1.采購單位
單位名稱：深圳市龍華區人民醫院
詳細地址：深圳市龍華區景龍建設路38號
項目聯系人：劉工
聯系方式：0755-29239782
2.招標代理機構
單位名稱：中吉國際項目管理有限公司
詳細地址：深圳市福田區車公廟中國有色大廈1402
聯系方式：0755-82720234
3.項目經辦人：林工、鐘工
聯系電話：15992502061、15019383874
聯系郵箱：[email protected]
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中吉國際項目管理有限公司
2025年06月13日
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